Aš tavęs neklausiau, – atsakiau atsigręžusi į langą

Grupei vadovauja ne Birkenstock vilkinčių dvasios gydytojų būrys, o daugiausia verslo kostiumais vilkintys vyrai. Kaip teigia papildų lobistai, jų misija buvo „šviesti Kongreso narius ir įstatymų leidybos darbuotojus apie svarbų natūralių produktų vaidmenį išlaikant amerikiečių sveikatą“.

Aptariami „natūralūs produktai“ nėra vaisiai, daržovės, riešutai, sėklos ar net ankštiniai augalai. Tai yra junginiai, tokie kaip tie, kurie tradiciškai žinomi kaip vitaminai – tokiomis koncentracijomis ir formomis, kurios gali būti arba nebūti gamtoje – taip pat fermentai, prehormonai, įvairūs metabolitai ir liaukos ir kt. Papildų pramonė veikia nesąžiningai. į farmacijos pramonę. Nors abu parduoda organizmą modifikuojančias chemines medžiagas, papildai, kuriuos FDA laiko labiau panašiais į maistą, o ne į vaistus, gali patekti į rinką iš karto, nepateikdami veiksmingumo ar grynumo įrodymų.

Tikėtinas naujasis komendantas Gottliebas per daugelį metų skelbė naujienas apie savo liberastines pažiūras ir ryšius su privačia pramone, būtent farmacija. Jis apkaltino FDA „įstatymo vengimu“. Buvęs „The New England Journal of Medicine“ redaktorius sakė, kad Gottliebo „orientacija prieštarauja FDA tikslui“, o praėjusį mėnesį žurnalas paskelbė griežtą nepasitikėjimą:

Mūsų sveikatos sistema priklauso nuo bendro įsitikinimo, kad vaistai ir prietaisai veikia taip, kaip reklamuojama, o akiai nematomi mechanizmai vis dėlto sukelia gijimą. Šio įsitikinimo pagrindas yra tas, kad „kažkas ten“ išbandė šiuos produktus ir bent jau moksliniais įrodymais įrodė, kad jie veikia taip, kaip teigiama.

„Kažkas ten“ yra FDA, kurios nedidelė įstaiga prižiūri visus papildomus produktus, nors jos galimybės apsiriboja retkarčiais atliekamų auditų ir kai kurių vartotojų skundų nagrinėjimu. FDA apibrėžia papildus: „Maisto papildas yra per burną vartojamas produktas, skirtas papildyti mitybą ir kurio sudėtyje yra vienas ar daugiau „dietinių ingredientų“. amino rūgštys ar kitos žmogaus maiste randamos medžiagos, pavyzdžiui, fermentai.

Šis miglotas apibrėžimas, kuris greičiausiai nesusiaurės vadovaujant Gottliebui, teigia papildomos prekybos organizacijos, išreiškusios paramą jo paskyrimui vadovauti administracijai. Steve’as Misteras iš Atsakingos mitybos tarybos sakė: „Manau, kad jam labai rūpi tas pats susirūpinimas dėl per didelio reguliavimo“.

Natūralių produktų asociacijos generalinis direktorius Danas Fabrikantas taip pat nusiteikęs optimistiškai. Jo tikslai pramonėje yra ne tik per didelio reguliavimo vengimas. Kai kurie buvo kovo mėnesio lobizmo dienos dalis.

„Mūsų pokalbiai ant kalno buvo susiję su sveikatos taupymo sąskaitų išplėtimu, įtraukiant maisto papildus“, – pasakojo Fabrikantas. „Mūsų rūpesčiai taip pat susiję su nepakankamai aptarnaujamomis bendruomenėmis“, – tęsė jis, turėdamas omenyje maisto kuponų naudojimo perkant papildus apribojimus. “Mes norime įtraukti multivitaminus kaip pasirinkimą žmonėms, kurie ištiko sunkius laikus.”

Pagal šiuos scenarijus papildų būtų galima įsigyti naudojant sveikatos priežiūros pinigus, taip pat pinigus už maistą, ir tai yra reikalo esmė. Kas jie, maistas ar vaistai? Kokie yra papildai? Ir tada, taip pat svarbu, kas jie iš tikrųjų?

(Davidas Grėjus / „Reuters“)

Kai paskutinį kartą pažiūrėjau į Fabricant portretą Natural Products Association svetainėje, šalia buvo produkto, pavadinto Carditone, skelbimas, kuriame buvo pažadėta „visiškai palaikyti natūralų kraujospūdį“.

Ši formuluotė yra svarbiausia. Kadangi papildai teisiškai skiriasi nuo vaistų, tiekėjai negali reikšti teiginių apie ligos (“išskyrus klasikinę maistinių medžiagų trūkumo ligą”, pvz., skorbutą ar beriberi) išgydymą, gydymą, prevenciją ar švelninimą. Bet kam pirkti tabletes, kurios negydo, negydo, neužkerta kelio ar sušvelnina ligą? Įveskite įmantrius būdus pasiūlyti tokius dalykus kaip „natūralus smegenų stipriklis“ arba „visiškai natūralus kraujospūdžio palaikymas“, o tai reiškia daug, bet nesukelia reguliavimo priekaištų ar ginčytino kardo barškėjimo, jei vartotojas miršta nuo smegenų kraujavimo.

Nors papildų pramonė kategoriškai neparduoda vaistų, prekyboje paplitę medicininiai tonai. Pavyzdžiui, „Fabrikantą“ jo publicistai pateikia kaip „Dr. Danielis Fabricantas“, – taip jis atpažįstamas „Twitter“. Jo garbės pobūdis išaiškintas Gamtinių produktų asociacijos svetainėje, kur jis yra „Dr. Danielis Fabricantas, mokslų daktaras. Jo Ph.D. yra farmakognozija, sritis, kurią jo alma mater apibrėžė kaip „natūralių produktų chemiją, biochemiją, biologiją, taksonomiją ir etnobiologiją“.

Paklausiau apie gresiančius FDA biudžeto mažinimus, prezidento Trumpo pasiūlytame plane maždaug 40 mln. Gamintojas sakė, kad neįsivaizduojame, ar FDA iš tikrųjų bus sumažinta. Ir net jei taip atsitiktų, „geri reguliuotojai randa būdą, kaip viską atlikti net ir sumažinus išlaidas“.

Pats Fabricant į maisto papildų pramonę atėjo per FDA, kur buvo maisto papildų padalinio direktorius (kol jis tapo visaverčiu biuru). Remdamasis šia patirtimi, jis sakė, kad jis taip pat pasisako už aiškesnį medicininio maisto apibrėžimą, kuris yra dar viena neaiški produktų kategorija – potencialiai karšta rinka, kurią šiuo metu apibrėžia kelios miglotos eilutės 1983 m. Retųjų vaistų įstatyme.

Aš sureagavau paklausdama jo apie brokolius ir salotas ir kodėl tai nėra medicininis maistas. Reguliariai vartojant juos diabetu ir širdies ligomis sergantys žmonės serga mažiau. Ir atvirkščiai, lėtinis piktnaudžiavimas „Pop-Tarts“ ir „Pepsi“ prisideda prie mirtinų ligų. Valgydami daugiausia sveikus augalus, daugumą širdžių apsaugosite veiksmingiau nei dažniausiai skiriami nuo širdies ligų vaistai, statinai, tačiau maistas nėra vaistas.

„Na, ne, mes ne apie tai kalbame. Mes kalbame apie tai, ko žmonės negauna su savo mityba arba jų negauna pakankamai“, – sakė Fabrikantas. „Įsivaizduoju, kad jei žmonės valgytų koncentruotas brokolių formas, kad atsigautų ar panašiai, jie taip pat gali turėti naudos. Taigi tai yra susikaupimo reikalas“.

Taigi, jei tai bent tam tikru pavidalu atsiranda dietoje, vadinasi, tai jūsų sritis? Ir jei tai yra kažkas, ko niekada niekur nebūna jokiame maiste, vadinasi, tai farmacinis preparatas?

„Daugiau nei tikėtina. Turiu galvoje, kad visas tikslas yra išgydyti, gydyti ar sušvelninti ligą. Nemanau, kad tai, apie ką mes su Franku kalbame, yra ligos gydymas, gydymas ar sušvelninimas.

Čia turėčiau paminėti, kad taip pat buvo vyras, vardu Frankas Jakschas, man paskambinus su Fabricant. Aš to visiškai nesitikėjau. Jis yra įmonės „Chromadex“, kuri save apibūdina kaip „patentuotų sveikatos, gerovės ir maistinių medžiagų novatorių“, vadovas. Tai nėra farmacijos įmonė, nors jos darbas yra kažkur priešingame „Synagen IQ“ tiekėjų papildų spektro gale. Jakschas du kartus man paminėjo, kad jis kuria „naują vitaminą“, vadinamą nikotinamido ribosidu, ir kad už šio junginio slypi mokslas, įskaitant tyrimą, paskelbtą Nature Communications praėjusį spalį. Tuo metu „Chromadex“ pranešime spaudai sakoma: „Paskelbti tyrimai su žmonėmis ir pelėmis atskleidžia, kaip pranašesnis vitaminas B3 gali atlikti svarbų vaidmenį padedant mums gyventi ilgiau ir sveikiau.

Atkreipkite dėmesį, kad tai nėra reikalavimas išgydyti, užkirsti kelią, gydyti ar sušvelninti ligą. Taigi iš kur atsiranda ilgis ir sveikata?

„Turiu galvoje, galbūt tai pooperacinis“, – sakė Fabrikantas. „Galbūt žmonės greičiau atsigauna po operacijos, jei pridėjo nikotinamido ribosidą. Galbūt tai lėtina ligų progresavimą. Tai nebūtinai – tai gali būti „gydymas“, bet aš manau, kad tai yra diskusijos, kurias, mūsų manymu, agentūra turėtų surengti.

Jakschas įrėmina nikotinamido ribosidą kaip maistinę medžiagą, kurios mums visiems trūksta, ir dėl to jis tampa papildymu arba vitaminu, kaip jis nori. Jis taip pat sakė, kad medicininio maisto kelias į rinką „būtų geras“.

Nikotinamido ribosidas yra retas tarp papildomų junginių, nes jis yra plačiai tiriamas Chromadex ir kitų šalių finansuojamuose tyrimuose. Remiantis klinikiniais tyrimais.gov, 12 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvauja nikotinamido ribosidas, vyksta arba baigti, daugelis iš jų skamba panašiai kaip tyrimai, atliekami farmaciniams preparatams. Vašingtono universitete vertinama „maksimalios 1000 miligramų dozės NR farmakokinetika, taip pat NR saugumas ir toleravimas“. Kolorado universitete, Boulderyje, atliekamas tyrimas, kuriame vertinamas junginio veiksmingumas „gerinant sveikų vidutinio ir vyresnio amžiaus žmonių fiziologinę funkciją (kraujagyslių, motorinę ir pažinimo funkciją).

Fabricant atkreipia dėmesį į tai, kad Chromadex darbas yra pavyzdinis taikant moksliniais tyrimais pagrįstą požiūrį. Nors visa tai, atrodo, dar labiau ištrina ribą tarp papildo ar medicininio maisto dalies ir vaisto. Kodėl nikotinamido ribosidas negali būti vaistas? Nes jis randamas kažkur gamtoje, kažkur mūsų maisto atsargose?

“Tai pieno metabolitas, todėl tam tikras kiekis jo randamas karvės piene”, – sakė Jaksch. „Bet jo yra nedideliais kiekiais. Vidutinis suaugęs žmogus negalės gerti pakankamai pieno, kad gautų pakankamai nikotinamido ribosido savo mitybos poreikiams patenkinti.

Metabolitas, kurio niekas niekada negalėtų gauti iš maisto ir kurio beveik 100 procentų žmonių trūksta, sudaro didelę rinką. Ir nors vartotojai laukia, kol bus atlikti klinikiniai tyrimai, žmonėms nereikia laukti, kol nusipirks nikotinamido ribosidą. Galbūt matėte „Facebook“ Elysium, bendrovės, parduodančios nikotinamido ribosidą kaip priedą, vadinamą „Basis“, „vieno kasdieninio papildo, kurio reikia jūsų ląstelėms“, skelbimus, „kuris yra sukurtas palaikyti gerovę ląstelių lygiu“.

Kadangi man vis dar neaišku, kodėl šis junginys nėra vaistinis preparatas ir kodėl jo veiksmingumas ir saugumas neturėtų būti išbandytas tūkstančiams žmonių prieš pateikiant jį į rinką, Fabricant pasisako ir imasi veiksmų: „Mes imamės keletas dalykų, pavyzdžiui, paprasti skustuvai. Žinome, kad maistas gali turėti įtakos ligoms – ar tai būtų https://produktoapzvalga.top/cardiol/ greitesnis gijimas, sulėtėjęs ligos išsivystymo greitis, ar sulėtinti degeneracinės ligos, tokios kaip Parkinsono ar Alzheimerio liga. Manau, kad mes matėme mokslo įrodymus, kad yra maistinių medžiagų, kurios atlieka būtent tai. Taigi, jei tai suprasime, nėra aiškios reguliavimo struktūros, kad tie produktai būtų vartotojų rankose. Kokia yra įrodymų našta, kurios reikia norint pateikti tokius teiginius? Tai visiškai miglota sritis, į kurią niekas, įskaitant FDA, neturi aiškaus atsakymo.

Atrodo, kad tai yra svarbiausia – visų šalių tikras troškimas aiškaus proceso, kuris leistų vartotojams žinoti, ką jie gauna, bet nebūtų našta įmonių tiekėjams ir, kaip dažnai pabrėžia prezidentas Trumpas, darbo vietoms. Bet ką daryti, jei bandote sukurti kelią į rinką dalykui, kuris jau turi kelią į rinką, kaip maisto produktas arba kaip vaistas?

Laisvosios rinkos požiūris į papildus žlunga dėl žmonių sveikatos subtilybių ir terminų: samprotavimai, kad blogi produktai tiesiog žlugs laisvojoje rinkoje, žlunga, kai žmonės negali pasakyti, ar produktas yra blogas. Jei tam tikro modelio automobilis ir toliau skelbtų naktines naujienas, nes būtų linkęs užsiliepsnoti arba gauti tik pusę tariamos degalų ridos, vartotojai tikriausiai to automobilio išvengtų. Nematoma ranka plojo už save.

Guru ir korporacijos, parduodančios kūno optimizavimą, yra kitokios. Vartotojui nėra lygiaverčio būdo sužinoti, ar širdies serumas tikrai palaiko jo širdį, ar smegenų tabletė iš tiesų padeda susilpninti jo pajėgumą. („Kaip naudojasi kultūristai, bet jūsų smegenims“.) Rinka, užtvindyta tokiais produktais, atitraukia dėmesį nuo teisėtų terapijų, nukreipia žmones prieš patirtį, kursto polinkius link sveikatos link, švaisto pinigus ir viltį, iškreipia gamtos idėją ir atitraukia dėmesį. iš būtinybės teikti pirmenybę kokybiškam maistui, tarsi tai būtų vaistas.

Praėjusią savaitę Manheteno Šeštojoje alėjoje stovint prie sunkvežimio „Weed World Candies“ lango, man į petį bakstelėjo nepažįstamas žilas vyras. „Tai neveikia“, – pasakė jis, rodydamas į sunkvežimį, kuriame parduodami saldainiai, surišti iš kanapių arba kanapių junginiu, vadinamu kanabidioliu.

– Aš tavęs neklausiau, – atsakiau atsigręžusi į langą.

„Tai neveikia“, – pakartojo jis garsiau, tarsi būtų lengviau patikėti, kad jis buvo neteisingai išgirstas, o ne atleistas.

Kelis ratus taip vaikščiojome pirmyn ir atgal, 30 laipsnių oru šaukdami vienas ant kito priešais marihuanos lapų grafika apvilktą RV ir sklidindami Bobo Marley muziką. Galiausiai jis nustojo bandyti mane šviesti ir pasišalino, kad leistų man ramiai nusipirkti saldainių. Kai plėšiausi į savo naujus skanėstus, supratau, kad visa tai buvo scena iš internete dominuojančio kanabidiolio diskurso: buvo išleista šiek tiek pinigų ir išsakyta nuomonė, bet niekas negavo jokios informacijos.

Kanabidiolis (dažniau sutrumpintas kaip CBD) nėra psichoaktyvus ir, matyt, vyro nusivylimui, nesukels jūsų nuotaikos. Vietoj to, daugelis žmonių praneša, kad jo vartojimas mažina nerimą, padeda užmigti arba palengvina sąnarių skausmą. Per pastaruosius dvejus metus CBD aliejų ir papildų pavidalu buvo plačiai paplitęs Jungtinėse Amerikos Valstijose, net tose vietose, kur kanapės nėra legalizuotos. Dabar naujoji tendencijos riba yra maistas. Pirmas supratimas, kad tai pasiekė tam tikrą kritinę masę, buvo tai, kad vietiniame restorane priekyje buvo iškaba, skelbianti apie CBD empanadų debiutą. Nuo į dizainą orientuoto „Instagram seltzer“ iki vietinės picerijos – prekių ženklai ir restoranai nori, kad užsisakytumėte CBD ir suvalgytumėte savo jausmus.

Skaitykite: Marihuana mamoms

Problema ta, kad nėra lengva žinoti, ką iš tikrųjų valgote, ar tai iš tikrųjų pakeis jūsų savijautą. Geriausiu atveju CBD Amerikoje egzistuoja painioje, beveik legalumo ir dar neįgyvendinamo potencialo būsenoje. Ekspertai apskaičiavo, kad iki 2022 m. jos rinka gali išaugti iki 22 milijardų JAV dolerių, tačiau visoje šalyje sparčiai kintant kanapių ir kanapių įstatymams, ši cheminė medžiaga vartotojų rinkoje beveik visiškai nereglamentuojama, nėra galutinio produkto ženklinimo ar sudėties standartų, kurie padėtų pirkėjams. suprasti, ką jie perka.

Rinkoje gausu klaidingos informacijos, net kai CBD parduodamas kaip gana paprastas aliejus ar papildas. Kai jis įpurškiamas į latę arba iškepamas į sausainį, CBD naudojimas ir poveikis tampa dar neskaidresni. Garsiausi cheminės medžiagos šalininkai teigia, kad teiginiai apie sveikatingumą gerokai viršija dabartinius mokslinius įrodymus, o griežčiausi kritikai dažnai atmeta šį junginį kaip tik dar vieną gyvatės aliejų pagal ilgas Amerikos sveikatos sukčiavimo tradicijas. Žurnalistai pradeda suprasti, ką iš tikrųjų daro CBD ir kas iš tikrųjų apie tai žinoma, tačiau kartu su tyrėjais ir reguliavimo institucijomis mes vis dar bandome pasivyti žmones, kurie pastūmėjo šį junginį į tai, kaip atrodo. pagrindinė vienos nakties sėkmė: verslininkai.